Свяжитесь с нами сейчас
+380 67 5080979 +380 50 8243134 (VIBER, WhatsApp)

Теперь при импорте медицинских изделий обязательно применение техрегламентов

Государственная фискальная служба  письмом от 02/07/ 2015 года № 23741/7/99-99-24-03-01-17 дала разъяснения о таможенном оформлении импорта товаров, подпадающих под действие технических регламентов.

 

В частности… в дополнение к письмам Миндоходов от 27.06.2014 N 15380/7 / 99-99-24-01-10-17 и от 03.07.2014 N 15805/7 / 99-99-24-01-10-17 сообщают, что с 01.07.2015 таможенное оформление импорта товаров, которые подпадают под действие

 

1) Технического регламента относительно медицинских изделий, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 N 753, Технического регламента относительно активных медицинских изделий, которые имплантируют, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 N 755, осуществляется на основании:
а) декларации о соответствии или
б) заявления о медицинских изделий особого назначения (для медицинских изделий, изготовленных на заказ, а также для медицинских изделий, предназначенных для клинических исследований) или
в) наличия товара в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения (до 1 июля 2016 — для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 г., до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации — для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых заканчивается до 1 июля 2016 года).

 

2) Технического регламента относительно медицинских изделий для лабораторной диагностики in vitro, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 2 октября 2013 p. N 754, осуществляется на основании:
а) декларации о соответствии или
б) наличии товара в Государственном реестре медицинской техники и изделий медицинского назначения (до 1 июля 2016 — для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых неограничен или заканчивается после 1 июля 2016 г., до окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации — для медицинских изделий, срок действия свидетельства о государственной регистрации которых заканчивается до 1 июля 2016 года).

 

В связи с этим, до внесения изменений в Классификатор документов, утвержденного приказом Минфина от 20.09.2012 N 1011, в графе 44 под кодом «5507» указывается номер и дата заявления производителя или его уполномоченного представителя по медицинским изделий особого назначения.

 

Факт государственной регистрации медицинского изделия удостоверяется наличием в графе 44 таможенной декларации под кодом «5062» информации о свидетельстве о государственной регистрации медицинского изделия или подтверждении о государственной регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения.

 

Оставить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

%d такие блоггеры, как: